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    電子醫療器械抽檢質量比往年進步,仍有不少問題亟待改進
    加入時間:2012-08-29 10:28:16  當前新聞點擊率:4533

           普朗醫療器械網資訊:隨著生活水平的提高,各類家用醫療器械產品開始受到人們的廣泛關注,其中已電子類醫療器械尤為顯眼,其由于產品的特殊性受到了人們的歡迎,但是因為起步較晚,在技術及管理方面仍有很多的不足,在近幾年的檢查中不少產品質量存在問題。近期召開的全國醫藥電子器械行業管理協會工作會議上,協會質量監督管理辦公室付主任李凱透露,在今年2-3月份質量管理辦公室會同相關部門抽檢的352個醫 療電子產品,67個產品不合格,總不合格率為19.9%,比起往年醫療設備抽檢結果已有明顯改觀。

    針對同時存在的醫療器械不合格的問題,即日起,全國醫藥電子器械行業管理 協會聯合相關部門,在全國范圍內展開為期一年的質量安全綜合整治行動。

    李凱介紹,今年質量抽檢結果總體來說比去年有所提高,點也存在的一定的問 題,相對于去年電子醫療器械藥合格率提高幅度最大,本次抽檢完全達到全優的有 紅外線智能止鼾器、瑞仕康生物源降壓儀、千佛手前列腺治療儀等137個產品,檢出 不合格醫療器械67批次。在對19家高風險醫療器械生產企業進行突擊檢查后發現, 16家存在問題的企業被責令停產整頓。
     

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