普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：醫(yī)療器械的管理對于維護社會的穩(wěn)定，醫(yī)改的順利進行有著重要意義。國家藥監(jiān)局每年都會下達對于醫(yī)療器械的抽查任務(wù)，在首次完成后還需再進行一次追加的抽查任務(wù)。近期北京市藥監(jiān)按照國家藥監(jiān)局對于醫(yī)療設(shè)備的管理指示，對轄區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營場所及生產(chǎn)企業(yè)進行了一次周密的追加抽查工作，圓滿完成了2012年國家醫(yī)療器械計劃抽驗產(chǎn)品追加抽樣工作，取得了不錯的效果，加上此次的檢查當?shù)氐尼t(yī)療器械市場有了明顯的好轉(zhuǎn)。

按照國家局要求，北京市要在半個月時間內(nèi)，從全市符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，抽取球囊擴張導(dǎo)管、光學治療設(shè)備和內(nèi)窺鏡（Ⅰ）等第3類產(chǎn)品，北京市藥品監(jiān)督管理局從監(jiān)管實際出發(fā)，科學統(tǒng)籌、合理安排，制定了切實可行的抽樣實施方案，確定了“一堅持、兩結(jié)合”（堅持執(zhí)行《國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定（試行）》，將抽樣工作與監(jiān)督檢查及法規(guī)宣傳相結(jié)合）的工作原則。抽樣工作過程中，執(zhí)法人員克服困難，在半個月的時間內(nèi)共走訪80余家企業(yè)，從15家企業(yè)抽取34批次醫(yī)療器械產(chǎn)品樣品，并全部按規(guī)定送檢，保質(zhì)保量地完成了本次追加抽樣工作。