普朗醫(yī)療器械網資訊：AAAA級企業(yè)標準體系的認證，對于一個企業(yè)的發(fā)展有著重要意義，近期上海市質監(jiān)局組織專家組對位于浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)的微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司進行企業(yè)標準體系建設的審核驗收，該醫(yī)療器械公司通過幾年的發(fā)展目前已經具有一定的規(guī)模。專家組對標準體系、體系運行以及取得的經濟效益和社會效果等情況進行綜合評定、確認，最終審核給予了通過，對于醫(yī)療設備行業(yè)的發(fā)展有著很大的促進作用。

    該公司作為上海市首家通過AAAA級企業(yè)標準體系的醫(yī)療器械企業(yè)，將對張江高科技園區(qū)其他醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥的標準化工作產生良好的示范作用。通過帶動，促進有關企業(yè)通過科學實施和持續(xù)改進，以標準化統一協調各類活動，有效運行標準體系，使其成為支撐高技術產品的研發(fā)和創(chuàng)新的重要著力點，充分發(fā)揮人才和科研優(yōu)勢，爭取參與高層次的標準制修訂工作。

    微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司是一家產品涉及心血管介入、大動脈介入、外周血管介入、神經介入等八大領域的高新技術企業(yè)，其產品在國內超過1100家醫(yī)院使用并出口至20多個國家。在建立并通過ISO13485《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》體系認證的同時，根據GB/ T 15496《企業(yè)標準體系 要求》等系列國家標準，結合自身運行情況，建立起適合企業(yè)發(fā)展、實用性、有效性、持續(xù)性的標準體系，提高產品質量管理水平。