國家對二類醫療器械管理出臺新政策,納米銀類需重新注冊
加入時間:2012-09-07 10:26:19 當前新聞點擊率:5111
普朗醫療器械網資訊:隨著科技的發展,各類新型材料越來越多,近期國家食品藥品監督管理局《關于納米生物材料類醫療器械產品分類調整的通知》(國食藥監械〔2006〕146號),將納米生物材料類醫療器械(如納米金屬銀材料制成的醫療器械)明確為第三類醫療器械管理,并要求已取得第二類醫療器械注冊證的納米生物材料產品到期需重新注冊的,按第三類醫療器械注冊的有關規定辦理。 |