萊州市藥監局“四舉措”齊頭并進,全面監管醫療器械市場
加入時間:2012-09-07 15:57:32 當前新聞點擊率:3732
【普朗醫療】訊 對于發展迅速的醫療器械行業來說,監管工作也是一項大工程。目前我國有很多城市在監管醫療器械市場方面“各有一套”,市場秩序的規范也有了很明顯的改善。萊州市為了適應新形勢下市場監管的要求,市藥監局采取“四舉措”齊頭并進全面開展監管“工程”: 規范行政許可行為。醫療器械經營企業申請開辦、申請變更、換證等環節中加強對人員相關信息、面 積及設施設備等逐項認真審核,確保許可規范合理。 建立醫療器械經營企業信息檔案。給每家醫療器械公司建立紙質和電子兩套檔案,定期對經營許 可證快到期企業進行篩查,保證日常規范化管理。 加強對高風險醫療器械的專項檢查。加大一次性使用無菌醫療器械、動物源性、植入人體產品的監控 力度,對重點品種進行重點抽查。 加強醫療器械經營、使用單位的日常檢查。重點對購貨渠道,供貨企業相關資質及購進票據、發票, 產品注冊證等易出現問題環節進行檢查,形成常規的、全面的醫療器械監督檢查方法,避免檢查中出現監 督死角和盲區。 |