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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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咸陽(yáng)市突擊檢查二類醫(yī)療器械義齒生產(chǎn)企業(yè),問(wèn)題廠家被責(zé)令整改
咸陽(yáng)市突擊檢查二類醫(yī)療器械義齒生產(chǎn)企業(yè),問(wèn)題廠家被責(zé)令整改
加入時(shí)間:2012-09-11 15:07:57 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3958
【普朗醫(yī)療】訊 由于義齒屬于二類醫(yī)療器械,對(duì)于義齒的監(jiān)管也一直受到相關(guān)部門(mén)的高度重視。近期 ,咸陽(yáng)市為了確保市場(chǎng)上存在的義齒安全合格,全力維護(hù)義齒加工市場(chǎng)秩序,藥監(jiān)局出動(dòng)執(zhí)法人員采取突 擊檢查的方式對(duì)轄區(qū)內(nèi)兩家義齒生產(chǎn)廠家進(jìn)行檢查,其中一問(wèn)題廠家被責(zé)令整改。 檢查依據(jù)《定制式口腔義齒生產(chǎn)許可實(shí)施辦法》和《陜西省定制式口腔義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則》 相關(guān)要求,在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上,對(duì)企業(yè)各類人員是否達(dá)到規(guī)定要求;生產(chǎn)車間布局是否合理;車間生產(chǎn) 管理是否到位,生產(chǎn)區(qū)域是否整潔有序;庫(kù)房?jī)?nèi)部擺放是否合理,是否按照賬、物、卡進(jìn)行規(guī)范管理;消 毒設(shè)施設(shè)備是否齊全,是否進(jìn)行出入消毒;檢驗(yàn)設(shè)備是否齊全,是否進(jìn)行校驗(yàn)等情況進(jìn)行了檢查。對(duì)一家 企業(yè)檢驗(yàn)記錄不全、倉(cāng)儲(chǔ)賬物卡不符、包裝不符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)示管理規(guī)定》等問(wèn)題 ,責(zé)令一個(gè)月內(nèi)整改完畢,再進(jìn)行整改驗(yàn)收。 相信通過(guò)一系列的檢查,市場(chǎng)秩序?qū)⒅饾u走向規(guī)范化,義齒加工市場(chǎng)也將越來(lái)越規(guī)范有序的進(jìn)行。最 重要的是群眾的利益得到了強(qiáng)有力的保障。 |