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涼山藥監局全面開展對醫療器械管理,保障市場有序進行
涼山藥監局全面開展對醫療器械管理,保障市場有序進行
加入時間:2012-09-12 10:52:45 當前新聞點擊率:3584
普朗醫療器械網資訊: 醫療器械、藥品的有效監管有著重要意義,近期為確保州慶活動期間人民群眾的食品藥品安全有效,連日來,州食品藥品監督管理局扎實開展藥品生產流通領域集中整治行動,強化醫療器械的規范經營,加大抽驗力度提高不合格藥品的檢出率,對全區內醫療器械廠家、醫療單位、藥店等場所進行了一次全面徹底的抽查,取得不錯的效果,對于不合格的廠家已經提出整改意見,在近期將進行復查。
該局重點對藥品生產企業未嚴格按照處方和工藝規程進行生產,物料平衡存在問題,或生產過程存在偷工減料的行為;企業擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設備的行為;企業原料來源把關不嚴,以化工原料代替經批準的原料藥,以質量低劣藥材代替合格藥材,購買質量無法保證的提取物生產制劑的行為和藥品經營企業存在“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為;企業對購銷方資質審查不嚴格;企業對購銷票據、記錄和庫存藥品的審核不嚴格,購銷資金和票據流向不一致,增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致的情況進行了專項檢查,截至目前,全州出動執法人員5519余人次,出動執法車輛1321臺次,藥品立案111件,涉案金額21.43萬元,罰沒款共計19.97萬元。
為有效凈化醫療器械市場經濟秩序,全州出動執法人員5016余人次,出動執法車輛1243臺次,醫療器械立案12件,涉案金額0.16萬元,罰沒款共計4.19萬元。
為切實搞好全州的藥品抽驗快檢工作,提高基本藥物抽驗覆蓋率、檢驗不合格率及檢品覆蓋率。該局制訂了切實有效的實施方案,及時下達藥品的抽驗計劃批次,藥品抽驗時間和覆蓋的單位數,對基藥的抽樣進一步細化到了具體的品種,從而有效地提高了基本藥物抽驗覆蓋率、檢驗不合格率及檢品覆蓋率。全州已經完成計劃抽驗850批次,完成率達94.55%,剩余抽驗品種正在緊張的抽取過程中。
為有效防控食物中毒和食源性疾病的發生,該局提前介入,強化監管,先后會同州教育局和西昌市食品藥品監管局,對學校食堂進行專項檢查,重點檢查各餐飲服務單位食品安全管理制度落實情況、持證情況、從業人員個人衛生狀況、食品加工場所環境和設施設備衛生狀況、食品原料采購貯存情況,以及食品加工制作過程是否符合餐飲服務食品安全操作規范。全州出動執法人員8725余人次,出動執法車輛1945臺次,餐飲服務食品立案32件,涉案金額1.35萬元,罰沒款共計6.23萬元。