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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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攀枝花藥監(jiān)局狠抓醫(yī)療器械管理規(guī)范,確保民眾用械安全
攀枝花藥監(jiān)局狠抓醫(yī)療器械管理規(guī)范,確保民眾用械安全
加入時(shí)間:2012-09-14 09:55:02 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3501
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:醫(yī)療器械及藥品由于其自身的特殊性,對(duì)于監(jiān)管一定要到位,切不能讓不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng),威脅群眾的生命安全。近期攀枝花藥監(jiān)局就對(duì)當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療器械市場(chǎng)展開了全面的檢查,包括醫(yī)療器械廠家、醫(yī)療單位、零售店鋪。堅(jiān)決將不合格產(chǎn)品清理出市場(chǎng),對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題督促企業(yè)進(jìn)行整改,監(jiān)督檢查面達(dá)100%。探索出一套特殊藥品監(jiān)管的有效辦法。
嚴(yán)把藥械準(zhǔn)入關(guān)。開展好《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等藥械證照新辦、換證、變更檢查工作,嚴(yán)格企業(yè)資料初審和現(xiàn)場(chǎng)檢查工作;優(yōu)化審批辦事流程,做到即辦件即時(shí)辦結(jié),實(shí)際提速69.72%,服務(wù)質(zhì)量群眾滿意率100%,連續(xù)幾年被市政府辦公室評(píng)為政務(wù)中心“優(yōu)秀窗口部門”。在加強(qiáng)藥械市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)范的前提下,加大合理布局藥械零售門店的力度,完善農(nóng)村藥械供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。委托下放審批權(quán)限,將藥品零售許可準(zhǔn)入委托各縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局行使,方便了基層,提高了效能。
嚴(yán)控藥品采購渠道,實(shí)行對(duì)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道社區(qū))衛(wèi)生院(站)藥品由本地藥械企業(yè)直接配送,既降低了經(jīng)營成本,又保證了農(nóng)村藥品質(zhì)量。加大對(duì)基本藥物配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的監(jiān)管力度,加強(qiáng)配送企業(yè)基本藥物購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊藥械經(jīng)營中“掛靠經(jīng)營”、“過票”等違法違規(guī)行為。加大基本藥物的電子監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)基本藥物全程監(jiān)管。擴(kuò)大基本藥物抽檢覆蓋面,常年開展全面的監(jiān)督檢查,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的監(jiān)督覆蓋面達(dá)到100%。通過有效的監(jiān)管,近年來全市未發(fā)生一起藥害事件。
深入開展藥械生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治。確定重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)企業(yè),對(duì)重點(diǎn)場(chǎng)所(農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、旅游景點(diǎn)、人口密集地、基本藥物配送企業(yè))存在的薄弱環(huán)節(jié),組織專門力量開展重點(diǎn)監(jiān)督檢查。定時(shí)間、定任務(wù),集中力量開展集中整治和督察工作。通過開展了藥械索證索票的專項(xiàng)整治,達(dá)到規(guī)范進(jìn)貨渠道,杜絕從非法渠道購進(jìn);通過開展藥品分類管理,規(guī)范處方藥的銷售行為;打擊無證經(jīng)營行為,規(guī)范超方式、超范圍經(jīng)營。在今年波及全國的鉻超標(biāo)事件發(fā)生后,積極組織全行業(yè)開展鉻超標(biāo)膠囊劑藥品專項(xiàng)清查清理,召回通報(bào)鉻超標(biāo)膠囊劑,及時(shí)阻斷了問題產(chǎn)品在我市銷售,確保了全市公眾用藥安全,受到公眾的好評(píng)。