【普朗醫(yī)療】訊     百姓的健康一直是我國(guó)最大民生問題，因此藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域突發(fā)不良事件也始終是老 百姓最關(guān)心的突出問題。為了加強(qiáng)完善不良事件運(yùn)行機(jī)制，江門市藥監(jiān)局特別建立《江門市醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》。據(jù)了解，為了努力將不良事件監(jiān)管工作推動(dòng)至一個(gè)新的工作臺(tái)階， 市藥監(jiān)局將采取以下做法：   

一是開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)回顧檢查工作。回顧檢查做到全覆蓋，現(xiàn)場(chǎng)檢查覆蓋轄區(qū)內(nèi)各級(jí)醫(yī)療器械 不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，20%以上醫(yī)療器械生產(chǎn)及使用單位。

二是開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)。

三是積極與衛(wèi)生行政部門溝通，爭(zhēng)取將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作納入醫(yī)院管理評(píng)價(jià)考核、醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià) 體系與考核標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，并制訂相應(yīng)的考核標(biāo)準(zhǔn)。

通過以上工作措施，截至第三季度我市共有25家單位上報(bào)MDR有效報(bào)告數(shù)112份，上報(bào)總數(shù)和百萬人口平均 數(shù)均列居全省第二位，不良事件監(jiān)測(cè)各項(xiàng)工作得到有效開展。