普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：在我國由于種種原因，醫(yī)療器械和藥品等安全事故頻發(fā)，引起了不少民眾的不滿。但是有部分省市還是做得不錯的，近期從湖南省藥監(jiān)部門處獲悉 自該系統(tǒng)組建以來，我省未發(fā)生一起由本省生產的藥品、醫(yī)療器械所造成的重大藥品、醫(yī)療器械安全事件，連續(xù)12年保持了湘產藥品、醫(yī)療器械藥害事故的“零”記錄，，體現(xiàn)了為群眾健康負責的態(tài)度。

據(jù)此，我省的藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作進入全國先進行列，多次受到國務院有關領導稱贊。省食品藥品監(jiān)督管理局局長張光榮說，這是實施科學監(jiān)管、建立長效機制取得的可喜成果。

藥械安全關乎民生。我省目前有藥品生產企業(yè)210多家，醫(yī)療器械生產企業(yè)230多家。規(guī)模小、產品劑型全、生產高風險產品的企業(yè)較多，是我省藥械企業(yè)的特點，監(jiān)管難度很大。藥監(jiān)部門自1999年組建起，就一直把確保藥品、醫(yī)療器械安全萬無一失作為重中之重。他們特別注重實行科學監(jiān)管，抓好關鍵環(huán)節(jié)，不斷創(chuàng)新監(jiān)管模式。結合日常監(jiān)督檢查，展開跟蹤檢查、飛行檢查等，使檢查覆蓋面達100%。在生產監(jiān)管方面，僅去年以來就組織開展了中藥、醫(yī)用氧、醫(yī)院制劑、生產物料管理等8個專項檢查。全省還將血液制品、注射劑、生物制品、特殊藥品等高風險產品作為監(jiān)管重點，實行巡查制度。同時對340個品種提出深化質量標準要求，確保了醫(yī)療機構制劑安全有效。藥品注冊監(jiān)管方面，則建立健全了全省藥物臨床試驗項目備案數(shù)據(jù)庫。

最近連續(xù)兩年的藥品評價性抽檢，我省藥品質量合格率均保持在98.5%以上，全省藥品市場秩序和藥品安全狀況持續(xù)明顯改善；科學監(jiān)管的結果不僅確保了百姓的用藥安全，也促進了我省醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展。目前全省醫(yī)藥工業(yè)資產總量達400多億元，是12年前的5倍，總產值則由8年前的29億元增長到去年的300多億元，增長10倍多，成績是相當喜人啊。