臨邑縣專項整治醫療器械市場,劍指無菌及植入類產品
加入時間:2012-09-19 14:23:38 當前新聞點擊率:3939
【普朗醫療】訊 確保人民百姓用上安全合格的藥品以及醫療器械,不僅對市場秩序的維護能夠起到很 好的穩定作用,還能夠對新醫改的順利實施提供不少幫助。當然,最重要的是百姓的健康能夠得到很好的 保障。近期,臨邑縣積極響應上級指示,專門針對醫療器械市場無菌及植入類產品展開專項檢查,確保公 眾健康安全,努力維護市場秩序穩定。 此次檢查以心臟起搏器、支架、導管、人工瓣膜等植入、介入類器械以及一次性使用無菌注射器、輸 液器、輸血器等為重點。對經營企業,重點檢查經營場所和儲存設施、條件是否符合要求,產品質量管理 制度是否健全,特別是購銷記錄是否完整、規范。對使用單位嚴格審查各單位購進醫療器械的來源合法性 、產品質量跟蹤情況、相關檔案建立情況等,其中以購進渠道、產品注冊、產品儲存條件、產品使用流向 為重點。 該專項行動共出動監督檢查人員87人(次),檢查藥品經營企業15家,醫療機構18家,下達《責令改 正通知書》3份,書面告知企業立即(或限期)整改;并對1家藥品經營企業未取得《醫療器械經營企業許 可證》經營一次性使用無菌器械的行為,進行了立案處理。從而確保轄區內上市高風險醫療器械的質量安 全。此次的專項檢查取得了明顯成效,對于市場秩序起到了很好的維護作用。 |