江西召開無菌及植入類醫療器械監管工作會,交流監督工作情況
加入時間:2012-09-19 16:51:14 當前新聞點擊率:3623
【普朗醫療】訊 近年來,我國醫療器械行業發展的如火如荼,眾多城市藥監局在監管工作方面也在不 斷加大執法力度,力保百姓用藥用械安全放心。據報道,近期江西省藥監局特別就無菌及植入類醫療器械 監管工作情況開展工作會議,交流并探討監督工作狀況并且充分肯定全省實施《醫療器械生產質量管理規 范》所取得的成績,客觀分析了當前醫療器械安全形勢和存在的主要問題,并提出四點工作要求: 一要強化學習,提高認識。做到理解規范,掌握規范,用好規范。 二要統籌安排,全面落實。對已經申請了規范檢查的企業,要及時派員檢查;對仍在改造企業,要加 強指導,跟蹤了解進度,促進早日完成;對尚未改造企業,要采取針對性措施,促其早日啟動,或主動淘 汰。 三要加強監管,嚴防反彈。把保持質量體系的有效運轉作為下一步的重要工作,切實加強無菌和植入 性醫療器械生產經營和使用環節的監督檢查,堅決查處各種不按規范生產等違法行為。 四要搶抓機遇,加快發展。要抓住規范實施的良好機遇,搞好轉型升級,提升產品質量和企業形象, 做大做強醫療器械產業。 據了解,會議有各設區市和樟樹市局分管、領導、器械科(處)長以及省局藥品認證中心、審評中心 、檢測中心的分管領導和相關負責人、全省無菌和植入性醫療器械生產企業負責人等參加了。相信未來醫 療器械市場將逐漸走向規范化。 |