高風險醫療器械公司將接受藥監局全面檢查,消除質量安全隱患
加入時間:2012-09-26 15:18:58 當前新聞點擊率:3568
【普朗醫療】訊 隨著我國醫療器械產業的不斷發展壯大,藥監部門的監管工作也面臨著一定的困難。為了杜絕非法醫療設備產品流入市場,全面消除產品質量安全隱患,藥監局發布《關于開展2012年醫療器械生產企業飛行檢查的通知》要求全國眾城市藥監部門對部分高風險醫療器械公司展開突擊飛行檢查,更好地強化對醫療器械生產企業的監管水平。 據介紹,醫療器械生產企業飛行檢查指食品藥品監督管理部門根據監管工作需要,對醫療器械生產企 業實施的突擊性有因檢查。《通知》特別表示,此前藥監局發布的《關于高風險醫療器械生產企業生產質 量管理體系專項檢查涉及有關企業處理意見》中安排組織檢查的企業,此次也將列為突擊檢查對象。而《 意見》在列企業主要為一些透析類、血管內支架類和同種異體骨醫療器械生產企業。 |