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    普朗提醒:采購單位要注意假冒醫療器械
    加入時間:2011-11-16 08:23:04  當前新聞點擊率:4365

        現在,真是什么假貨都有,尤其是假冒醫療器械,其輕則對診斷造成誤判,重則危害病人健康。今日,寧波市食品藥品監督管理局在官網上曝光一批假冒醫療設備產品,其中以膏貼為主。專家提醒消費者,購買醫療器械也應和買藥一樣,仔細查看產品批號、說明等信息。

     據了解,鎮海食品藥品監管分局今年根據市場巡查信息分析,對膏貼類等醫療器械中存在的違法犯罪可疑行為進行全面排查,嚴厲查處假冒生產等未經注冊的醫療器械,全力保障公眾飲食用藥安全。至今,該局已連續查獲幾種未經注冊的醫療器械。

     查獲的系列假冒膏貼共有6種,都標注為“德濟堂”,注冊證號均為鄂(恩)食藥監械(準)字2010第1640001號,生產企業為阜陽市益泰藥械有限公司,研發企業為恩施州德福藥業有限公司,外包裝標示名稱分別為“骨質增生貼”、“頸肩腰腿疼貼”、“風濕關節炎貼”、“跌打損傷貼”、“舒痛貼”、“腰間盤突出貼”等。

     被查獲的還包括醫用口罩、體外診斷試劑等假冒醫療器械。其中,標示生產商為美迪康醫用材料(上海)有限公司,外包裝上用中文或英文、日文等標注為“一次性醫用護理口罩”的醫用口罩,未附合格證明,也無中文說明書,經查該產品并非所標示公司生產,為未經注冊醫療器械。標注產品生產批號為20100901,生產企業為三明博峰生物科技有限公司,名稱為“單純皰疹病毒Ⅱ抗體IgG檢測試劑”的體外診斷試劑,尚處于臨床試驗階段,未取得醫療器械注冊證。

     此外,標注注冊證號為豫商食藥監械(準)字2010第1260008號,生產企業為河南一道醫療器械公司鎮平祥瑞醫療器械廠,名稱為“小兒腹瀉貼”的產品也是假冒醫療器械

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