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    灌云縣藥監局加強義齒市場監管,確保產品均取得醫療器械注冊證
    加入時間:2012-10-10 14:41:33  當前新聞點擊率:4490

      【普朗醫療】訊    隨著人口老齡化的不斷增長,我國義齒行業得到了快速的發展,人們對義齒的要求也越來越高。為了保證公眾使用義齒的安全、有效,灌云縣藥監局組織執法人員加大義齒市場監管力度,要求確保所有產品均需取得醫療器械注冊證。

     生產環節重點檢查:檢查原材料合法性,對按照醫療器械管理的原材料必須使用取得《醫療器械注冊證 》的產品;強化原材料的安全性和可追溯性的檢查;對注冊產品標準中未明確產品涉及金屬材料特別是有 害元素的限定指標,且未按規定重新注冊的義齒生產企業,應采取有效措施督促企業務必在年內完成相關 手續。

      使用環節重點檢查:是否從無證單位或未按新標準(新標準需涵蓋對鈹等有關金屬元素的限定指標) 要求生產的企業購進;使用的義齒是否具有醫療器械注冊證書;使用的口腔科材料,特別是石膏類模型材 料、齒科植入和充填材料是否具有醫療器械注冊證書。

       為了百姓的健康與安全,藥監局將一如既往的加大監管力度。當然,市民如果發現有違法窩點也可積極 向有關部門舉報,共同為創造和諧的環境貢獻綿薄之力。

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