【普朗醫(yī)療】訊    對于近視者來說，擺脫鏡框戴上隱形可謂方便了很多；對于愛美的年輕人來說，平光隱形眼鏡也成了時尚的裝飾品。而根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定，眼鏡店要想經(jīng)營隱形眼鏡必須取得醫(yī)療器械證才可對外銷售。近期，大慶市藥監(jiān)局對外公布了全市取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的眼鏡店，記者發(fā)現(xiàn)全市一共有31家有資格銷售，其他均為違法經(jīng)營店。

　　“目前，我市已經(jīng)有31家眼鏡店通過驗收，獲得了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。”市食品藥品監(jiān)督 管理局工作人員告訴記者，隱形眼鏡屬于高風險醫(yī)療器械，經(jīng)營者不但要具備相關(guān)的硬件設(shè)施和人員保障 ，還要做到合法渠道采購、確保產(chǎn)品質(zhì)量，按規(guī)范進行驗配，并提示顧客風險。

　　“由于隱形眼鏡需要與眼角膜直接接觸，它和人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的 止血紗布等器械一樣，都屬于三類醫(yī)療器械范疇。”據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管科科長孟凡玲介紹說。因此，購買隱 形眼鏡一定要去具備隱形眼鏡經(jīng)營資格的專業(yè)門店或驗配機構(gòu)，在具有專業(yè)資格的驗配人員的幫助下進行 驗配試戴。

　　許多年輕女孩子為了漂亮，喜歡戴隱形眼鏡，其實她們不知道有許多人是不適合戴隱形眼鏡的。比如 嚴重的干眼癥、沙眼，或是經(jīng)常接觸有毒化學物工作者以及結(jié)膜炎患者，都不適合佩戴隱形眼鏡。市食品 藥品監(jiān)督管理局工作人員提醒廣大市民，購買時，要注意查驗中文標志，并在醫(yī)生指導下佩戴，不要貪圖 便宜而購買價格明顯偏低、無生產(chǎn)許可證、無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明文件的劣質(zhì)隱形眼鏡。

　　如果無證擅自經(jīng)營隱形眼鏡，面臨的將是嚴懲。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第38條規(guī)定，未取得 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng) 營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒 有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責 任。

　　如果市民發(fā)現(xiàn)無證擅自經(jīng)營隱形眼鏡者或違法違規(guī)經(jīng)營的行為，可以撥打電話12331舉報投訴。