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    提高藥品醫療器械不良反應事件質量,安徽省藥監局五項有效措施應對
    加入時間:2012-10-11 15:25:44  當前新聞點擊率:4814

      【普朗醫療】訊    藥品以及醫療器械與百姓的生活緊密聯系在一起,不良事件的發生對百姓健康將造成嚴重的威脅。安徽省為了加強藥械不良事件監測力度,提高藥品醫療器械不良反應報告質量,藥監局特別采取五項有效措施應對,全力保證百姓健康安全:

      一是改善電子報送點單位構成結構。從強化醫療機構藥品不良反應監測工作入手,對醫療機構不良反 應監測的機構設置和人員配備、培訓、考核等提出明確要求。

      二是加大培訓力度。舉辦藥品不良反應監測培訓班,重點加強各市縣(區)局、醫療機構和藥品生產 經營企業從業人員的培訓。

      三是定期對報表質量進行評估反饋,及時通過不良反應監測簡報反饋給各單位,并定期對各報送單位 的工作情況進行通報。

      四是不定期采用現場檢查和電話回訪等形式對報表進行抽查,并將檢查結果告知監管部門,以增強填 表單位和個人的質量意識。

      五是成立藥品不良反應監測專家委員會。該委員會由省內各主要醫院、藥品檢驗所專家組成,充分發 揮臨床專家在藥品不良反應監測工作中的作用,為提高藥品不良反應的發現、報告、調查、核實、評價和 應急處置提供技術支持。

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