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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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甘肅省局對(duì)不辦理行政許可事項(xiàng)變更的醫(yī)療器械企業(yè)，撤銷其經(jīng)營(yíng)許可證
甘肅省局對(duì)不辦理行政許可事項(xiàng)變更的醫(yī)療器械企業(yè)，撤銷其經(jīng)營(yíng)許可證
加入時(shí)間：2012-10-16 13:53:56 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：6554
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊—經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在甘肅省存在十七家不合法的醫(yī)療器械企業(yè)，甘肅省局警告這十七家不法企業(yè)：在有效的時(shí)間內(nèi)辦理相關(guān)行政許可事項(xiàng)變更，否則予以依法撤銷該醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證。
為了加強(qiáng)上市醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管，最大化的規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，依照《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可管理有關(guān)規(guī)定，目前，甘肅省局對(duì)涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，存在嚴(yán)重失信行為的17家醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家予以通告。
自從二零零九年以來，甘肅省局大力整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊各種制售假劣醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為，強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平。但是，尚有部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理的相關(guān)規(guī)定，擾亂了醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。
甘肅省局要求，上述企業(yè)自通告之日起，一個(gè)月內(nèi)到蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局接受調(diào)查處理，并辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》相關(guān)行政許可事項(xiàng)變更；對(duì)拒絕調(diào)查處理，逾期不辦理相關(guān)行政許可事項(xiàng)變更的企業(yè)，將依法撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
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