深圳市正在全面建設藥品、醫療器械不良反應監測（ADR）體系，這將有力地保障群眾用藥安全，醫院醫療器械使用安全，體現為民服務的宗旨，為人民造福。

    經過十年發展，深圳市藥品不良反應年監測數量從建立之初的4例增加到5932例，增長近1500倍，連續7年位居全省第一，監測數量超過了世界衛生組織成熟體系標準。

    深圳市藥監局自2002年成立藥品醫療器械評價中心以來，牢固樹立以人為本的指導思想，以保障群眾安全用藥為目標，創新工作思路方法，以藥品不良反應監測體系建設為工作重點，為民造福。

    一是構建網絡，服務用藥安全。對全市涉藥單位監測人員進行培訓，指定專（兼）職ADR監測員，建立上報制度；培訓累計290余場次，培訓監測骨干820人次，培訓人員達24300人次；網絡建設覆蓋全市82家藥品生產企業、近4000家經營企業和130家醫院；聯合172名在校藥學專業大學生組建全國首支“藥品安全義工隊”，利用暑假和學生實踐活動時間宣傳安全用藥知識。

    二是技術支撐，服務一線監管。依托全市醫藥領域25個學科48個專業的521名一線專家成立專家委員會，對嚴重、突發的ADR和醫療器械不良事件（MDR）的評價及處置提供技術支持，科學、全面的分析和利用監測信息，并反饋到基層涉藥單位，指導臨床合理用藥。成立以來，共召開討論會9次，評價藥械品種23個。

    三是主動監測，服務產業發展。主動監測可以發現產品潛在的風險，彌補產品缺陷，提高產品的競爭力。2010年對深圳5家生產伽馬刀產品生產企業開展醫療器械安全性主動監測研究，共收到16家伽馬刀治療中心上報的《伽馬刀可疑不良事件監測信息報告表》2939份，實現監測的階段性目標，并將在2012年初完成編寫我國首份伽馬刀行業主動監測安全性分析報告。

    四是建立機制，服務要害處置。建立應急值班制度和藥械突發性群體（事件）處置流程等13項制度（程序），將監測工作程序化、清晰化。十年來，共發現可疑聚集性信號134次，核查處置89次。

    五是歸納分析，服務禁毒事業。目前，監測網點已覆蓋全市所有戒毒機構，濫用監測報告表從2003年的452例增長至4815份。

文章來源--普朗醫療器械網編發表，轉載請注明出處(http://www.gevinwu-toro.com)