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    陵縣藥監局組織工作人員對高風險類醫療器械開展專項調查
    加入時間:2012-11-07 09:55:24  當前新聞點擊率:3861

        普朗醫療器械網資訊:高風險類醫療器械由于產品的特殊性對于使用過程要求非常嚴,為了保障醫療器械使用過程中的安全,減少事故的發生,確保人民群眾用械安全有效.陵縣食品藥品監督管理局局立即行動,周密安排,組織相關工作人員對本縣的醫療單位進行了徹底清查,及時發現處理問題。

        此次專項檢查的重點內容為高風險醫療器械購進渠道的合法性、產品注冊證的有效性、購進驗收記錄的完整性、使用記錄和檔案的真實完整性。截止目前,共出動執法人員98人次,檢查轄區內單位24家,其中醫療機構22家,經營企業2家。檢查結果顯示總體較好,未發現違法經營或者使用高風險醫療器械的行為。但在檢查中也發現一些問題,如個別經營企業、醫療機構對所購進的醫療器械索證不全 ;醫療設備檔案不完善,缺乏“產品注冊證”等檔案資料以及日常維護維修檢測記錄等內容 。針對以上問題,檢查人員當場責令相關單位進行整改并提交整改報告,督促經營企業、醫療機構規范經營或者使用醫療器械。

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