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宿豫區多項措施并舉,積極開展醫療器械不良事件檢測工作
宿豫區多項措施并舉,積極開展醫療器械不良事件檢測工作
加入時間:2012-11-19 10:05:07 當前新聞點擊率:3638
普朗醫療器械網資訊:由于個體差異等原因,醫療器械在使用過程中難免會發生不良事件,因此對于不良事件檢測工作的管理有著重要意義,在發現問題后及時提交給醫療器械廠家進行相關改良,減少不良事件的發生。近期,為全面推進醫療器械不良事件的發生,促使相關工作深入開展,宿豫區食品藥品監管局積極開展醫療器械不良事件監測工作,多項舉措促進監測工作日常化。
積極宣傳,提升監測認知度。利用QQ平臺、召開視頻會議等方式,向各醫療器械生產、經營、使用單位宣傳不良事件及重點監測工作的重要性,提高其對高風險產品各個環節風險點監測工作重要性的認識。緊抓重點,突出監測針對性。明確宿遷市中醫院為監測點,承擔集中監測工作,對臨床使用涉及所選品種的所有病例均按要求填寫《重點監測品種臨床使用觀察表》,對發生醫療器械不良事件的病例,及時通過國家醫療器械不良事件監測系統上報。
強化培訓,提高監測準確率。針對涉械單位報表質量不高的問題,在開展定期集中培訓的同時,利用日常監督檢查時機,攜帶報表到涉械單位監測人員處進行“一對一”的監測培訓和現場填報。
嚴格獎懲,調動監測積極性。把醫療器械不良事件監測工作作為醫療器械經營企業信用等級評定和醫療機構“規范藥房”評定的重要依據之一,促進醫療器械經營、使用單位主動上報的積極性。