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    阜南縣重拳出擊醫療器械市場,加大監管力度
    加入時間:2012-11-21 11:24:51  當前新聞點擊率:5507

    普朗醫療器械網資訊:醫療器械市場的有效管理有著重要意義,一旦質量出現問題將對群眾生命安全造成巨大威脅。近期阜南縣藥監局組織相關工作人員對當地醫療器械市場進行了大檢查,重點突破醫療單位及醫療器械生產廠家,包括放射科設備、呼吸麻醉監護等,堅決抵制劣質產品流入市場。

    一是以檢查醫療器械來源為重點,嚴格審查涉械單位醫療器械購入渠道是否合法,資質文件是否齊全,儲存養護是否符合要求,是否建立并保存真實完整可追溯的采購驗收、使用記錄等內容。

    二是以監督落實醫療器械不良事件監測管理制度為重點,以提高不良事件監測能力為目的,落實指定機構和專(兼)職人員承擔醫療器械不良事件監測上報工作。

    三是以查處使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械重點,嚴防涉械單位從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的違法行為。

    截至目前,我局共檢查縣城內醫療器械使用單位5家,醫療器械經營企業9家,未發現有經營使用假冒偽劣、過期失效醫療器械的行為。
     

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