【普朗醫(yī)療】訊   “美瞳”近年來在年輕女孩一族中有著很高的“人氣”，但由于美瞳緊密接觸眼球表面而被列為高風(fēng)險醫(yī)療器械，今年4月1日起，國家藥監(jiān)局已正式將美瞳納入醫(yī)療器械監(jiān)管行列。近期，漯河市為了全面保護(hù)消費者的合法權(quán)益，特別對外宣布漯河市目前已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的眼鏡店一共35家，其他均屬無證經(jīng)營，消費者購買時一定要謹(jǐn)慎，發(fā)現(xiàn)問題可直接向有關(guān)部門投訴舉報。

據(jù)了解，“美瞳”是強(qiáng)生公司專為亞洲市場設(shè)計的美容鏡片系列的名稱，女孩尤其是年輕女孩為使眼睛好 看，作為裝飾，比較喜歡“美瞳”產(chǎn)品。由于隱形眼鏡接觸眼球表面，風(fēng)險較大，尤其變色片有掉色風(fēng)險 ，更需要注意。今年4月1日起，未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書，以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的，不 得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定的，食品藥品監(jiān)督管理部門將依法予以查處。

據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員介紹，彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬于較高風(fēng) 險的醫(yī)療器械產(chǎn)品，今年年初，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療 器械管理的公告》，要求裝飾性彩色平光隱形眼鏡的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管 理條例》等法規(guī)、文件的規(guī)定。

“目前我市共有35家從事隱形眼鏡銷售的企業(yè)取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，消費者在購買隱形眼 鏡時，應(yīng)注意觀察其經(jīng)營場所內(nèi)是否按規(guī)定懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并確認(rèn)所購產(chǎn)品是否獲得 了醫(yī)療器械注冊證書。執(zhí)法人員還稱，如果消費者在購買時遇到任何關(guān)于隱形眼鏡銷售的問題，都可以直 接撥打3156315進(jìn)行咨詢或舉報投訴，讓我們一起對自己的眼睛健康負(fù)責(zé)任。