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醫(yī)療動態(tài)
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懷化市對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)展開安全風險排查工作
懷化市對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)展開安全風險排查工作
加入時間:2012-11-21 16:57:43 當前新聞點擊率:4618
【普朗醫(yī)療】訊 為了加強規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,懷化市藥監(jiān)局今年來多舉措并進不斷提高工作強度,市場環(huán)境得到了很明顯的改善。藥監(jiān)部門長期以來也不斷采取有效措施,將日常監(jiān)管與專項檢查有力結合加大市場安全風險排查力度,不僅提高了醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平,增強了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量風險監(jiān)控意識,還保障了百姓的健康安全。 為確保醫(yī)療器械風險排查清理工作落到實處,該局按照國家、省局的要求,結合我市實際,制訂相應 的工作方案, 以原材料購進管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗為切入點,對全市11家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項檢查 ,嚴把生產(chǎn)領域產(chǎn)品質(zhì)量風險關;通過檢查供貨方的資質(zhì)檔案、購銷渠道、購銷記錄等;針對醫(yī)療器械使 用環(huán)節(jié)的風險排查工作,該局重點監(jiān)督檢查了醫(yī)療機構是否制訂并執(zhí)行醫(yī)療器械安全管理制度和相應的操 作規(guī)程,是否進行定期的維護保養(yǎng)和安全監(jiān)測,是否建立并保存詳細的使用記錄,是否使用無產(chǎn)品注冊證 、過期失效和無“中文標識”的進口醫(yī)療器械等。 |