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    懷化市對醫療器械經營企業展開安全風險排查工作
    加入時間:2012-11-21 16:57:43  當前新聞點擊率:4619

       【普朗醫療】訊   為了加強規范醫療器械企業生產經營行為,懷化市藥監局今年來多舉措并進不斷提高工作強度,市場環境得到了很明顯的改善。藥監部門長期以來也不斷采取有效措施,將日常監管與專項檢查有力結合加大市場安全風險排查力度,不僅提高了醫療器械質量管理水平,增強了醫療器械生產、經營、使用質量風險監控意識,還保障了百姓的健康安全。

      為確保醫療器械風險排查清理工作落到實處,該局按照國家、省局的要求,結合我市實際,制訂相應 的工作方案, 以原材料購進管理、生產管理、質量檢驗為切入點,對全市11家醫療器械生產企業專項檢查 ,嚴把生產領域產品質量風險關;通過檢查供貨方的資質檔案、購銷渠道、購銷記錄等;針對醫療器械使 用環節的風險排查工作,該局重點監督檢查了醫療機構是否制訂并執行醫療器械安全管理制度和相應的操 作規程,是否進行定期的維護保養和安全監測,是否建立并保存詳細的使用記錄,是否使用無產品注冊證 、過期失效和無“中文標識”的進口醫療器械等。
     

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