【普朗醫療】訊    說到助聽器，想必大家都不陌生?？此瞥Ｓ玫囊豢钤O備卻是屬于Ⅱ類醫療器械范疇，相關部門對助聽器的監管，不僅要求產品購入渠道合法正規，對助聽器經營企業的從業人員、售后服務等也都有著一定的要求。近期，嘉興市南湖區藥監局為了保證消費者用械安全芳心，特別組織執法人員對相關助聽器經營企業進行了跟蹤檢查，并且對前期檢查中發現的問題是否進行了整改。

南湖區現有9家持證的助聽器經營企業。為加強對助聽器產品的質量監管，規范助聽器市場經營秩序，區食 藥監管局開展了為期兩個月的助聽器經營企業專項檢查，日前又對相關問題企業進行了復查。“從復查情 況來看，存在的問題都已經得到整改。”檢查人員表示。

“驗配助聽器要到正規的經營企業。”區食藥監管局相關工作人員提醒，助聽器屬Ⅱ類醫療器械，按照規 定，經營企業必須取得《醫療器械經營許可證》，配備具有相關資格的質量管理人員、驗配師、專業衛生 技術人員，經營場所內要有規范的檢測環境、專業的聽力測試編程設備，按嚴格的管理規范進行驗配。助 聽器經營企業不是醫療機構，不能開展醫學檢查，不能檢查耳朵是否有疾病等，只能驗配、檢測聽力大小 ，選配助聽器必須由專業人員用專業的設備和方法進行，才能確保使用的安全放心。