上杭縣采取五項有力措施,全面強化藥品醫療器械不良事件監測工作
加入時間:2012-11-23 15:11:00 當前新聞點擊率:4015
【普朗醫療】訊 隨著百姓健康意識的不斷加強,醫療衛生服務事業在我們的生活中起著至關重要的作用。然后每年都會有藥品或醫療器械不良事件在充當害群之馬,對百姓的健康造成威脅。近期,福建省上杭縣藥監局下達了有關藥械不良事件管理的通知,并采取五項有力措施加強藥品醫療器械不良反應檢測工作,全面推進當地藥械產業發展,保障百姓用藥用些安全有效。 一、增強配置水平。一是在原有基礎上,統籌資金,給全縣22個鄉鎮衛生院配置了桌椅、電腦等辦公設 施,在硬件上保障藥械不良反應(事件)的監測與報告。二是成立藥械不良反應(事件)監測工作領導小 組,鄉鎮以上醫療機構確定專人負責ADR、MDR的監測與報告工作,明確工作職責和工作標準,提升監測質 量。同時,堅持藥品不良反應監測與醫療器械不良事件監測并舉的原則,切實加強醫療器械不良事件監測 工作。 二、加強溝通協調。加強與衛生等部門溝通,建立協調機制,聯合開展藥械不良反應(事件)監測情 況專項檢查,充分調動企業和醫療機構的積極性,督促其建立不良反應監測機構,專人負責,完善報送制 度,提高報送質量。 三、強化宣傳培訓。一是對從藥人員進行新版《藥品不良反應報告和監測管理辦法》培訓;二是向相 關部門和人員發放了藥品基本常識和藥械不良反應(事件)知識小冊子,有效地宣傳藥品不良反應監測工作 ;三是召開全縣鄉鎮以上醫療機構監測人員藥械不良反應(事件)工作座談會,學習《藥品不良反應報告 和監測管理辦法》,并對全年藥械不良反應(事件)監測工作開展情況進行通報;四是深入到醫療機構指導 宣傳藥械不良反應(事件)監測工作,在縣醫院、中醫院舉辦不良反應知識講座,提高醫務人員和藥學人 員不良反應(事件)監測專業知識。通過強化培訓,全年上報的藥械不良反應(事件)質量與往年相比有 了顯著提高,新的嚴重的藥品不良反應占總數比例也有了顯著提高。 四、提高應急能力。把基本藥物、疫苗、中藥注射劑等作為重點監測品種,提高藥品安全預測預警、 分析評價和應急處置能力,充分發揮藥品不良反應監測工作的預警作用,切實做到安全隱患早發現、早報 告、早評價、早控制。 五、創新監測手段。一是對各涉藥單位的不良反應監測工作實行目標考核制,將不良反應監測與日常 監管、GSP認證及跟蹤檢查、藥品安全專項整治等工作緊密結合。二是突出重點,確定監測品種。以基本藥 物、疫苗、中藥注射劑、高風險類藥品和植入性醫療器械為重點監測品種,同時加強對死亡病例和藥械質 量安全突發事件的調查工作,對懷疑可能存在質量問題的藥械及時抽樣送檢。通過完善監測工作方式,創 新工作思路,積極推動全縣藥械不良反應(事件)監測體系建設。 其實無論怎么樣提高監管力度,如果始終有不良事件的存在,那市場上必定會埋下一顆“定時炸彈” 。為了斬草除根,各大城市也根據當地實際情況使出了渾身解數,眼下醫械市場也得到了很大的改善,百 姓的生活得到了更進一步的保障。 |