東勝區積極開展無菌植入類醫療器械檢查,階段性整治工作取得成功
加入時間:2012-12-06 15:07:16 當前新聞點擊率:7419
【普朗醫療】訊 為了加強東勝區無菌及植入類醫療器械經營單位的日常監管,努力為群眾百姓的健康設立安全防護墻,東勝區藥監局始終貫徹落實上級文件精神,結合當地實際情況積極安排部署相關整治工作。據了解,階段性的整治工作目前已經完成,市場環境得到有效凈化,轄區內醫療器械整治工作得到進一步推進。 東勝區食品藥品監督管理局高度重視,成立專項整領導小組;制定了《東勝區食品藥品監督管理局無菌 和植入類醫療器械經營企業專項檢查方案》;明確目標了,確定了工作范圍和重點。以銷售無菌和植入類醫 療器械的單位為檢查范圍,以輸液器、注射器等無菌醫療器械產品為檢查重點。重點檢查經營企業是否按《 醫療器械經營企業許可證》核準的經營范圍、注冊地址、倉庫地址等從事經營活動;許可內容發生變更的, 是否依法辦理相關手續;管理制度是否建立健全、是否有效執行;所經營醫療器械產品是否有有效《醫療器 械注冊證》、是否有合格證明、是否過期;產品進貨渠道是否合法;購、銷記錄是否齊全,能否保證產品的 可追溯性;是否建立不良事件報告制度并執行等。 此次專項檢查,共出動執法人員280人次,執法車輛273臺次,檢查單位70家次。 東勝區食品藥品監督管理局將加大日常監督檢查工作力度;加大宣傳培訓力度,提高醫療器械經營、使 用者的素質;突出重點,嚴格執法,將醫療器械專項檢查和日常監管有機結合,從嚴處理違法違規行為,努力 進化醫療器械市場。
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