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  【普朗醫療】訊  今年以來，安寧市在藥物及醫療器械等安全領域不斷加大監管力度，對相關企業及醫療機構也在不斷實行覆蓋監督檢查。在經過幾年的不斷研究及探索，安寧市藥監局已將藥品、醫療器械等相關不良事件監測網絡逐漸建立和完善，目前該市已經實現覆蓋率100%。當然，相關監測報告的數量和質量也在逐年上升，今年一共上報了藥品不良反應144例，醫療器械不良事件22例。

安寧市于2006年啟動藥品不良反應監測工作，并于2009年組建安寧市藥品不良反應監測中心。從2006年監測 工作起步至今，監測網絡覆蓋面不斷拓展，由初期僅由少量的醫療機構監測和上報，延伸至全市所有藥械生 產企業、經營企業和已通過“兩個規范”建設的醫療機構。納入監測網絡的單位從2006年的98戶增加到目前 239戶，具備網絡上報能力的監測單位增至50戶，監測人員從98人增加到260人。隨著工作的深入與細化，隊 伍還將不斷壯大，監測網絡逐步實現全覆蓋。

結合藥品生產企業GMP、經營企業GSP、醫療機構“兩個規范”的實施，該局協助各單位分別制定符合其日常 操作實際的藥品不良反應監測和報告制度，并在日常監管中狠抓落實，確保制度能夠有效執行。

對納入監測網絡的機構，該局工作人員定期與監測員進行溝通，及時掌握藥品不良反應、醫療器械不良事件 的發生、處理、上報情況，保持監測網絡的活躍度。對于新的、嚴重的藥品不良反應，工作人員及時到達現 場核查、回訪，要求監測員開展重點監測，有可疑情況立即上報。對于新開辦的藥械經營企業、申請通過“ 兩個規范”驗收的醫療機構，工作人員及時到場指導，落實監測員的配備。

今年，該局利用藥學從業人員繼續教育、農村“兩網”供應點負責人培訓、監測員培訓等措施，提高監測員 業務能力及網絡上報系統的熟練應用程度，使藥品不良反應監測工作向深度、廣度推進。今后也將繼續對“ 三品一械”等管理制度不落實、存在嚴重安全隱患、整改后仍達不到要求的相關單位，堅決予以取締，以更 好地凈化市場環境。