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    焦作市將嚴抓進口醫療器械監管質量,采取全部申報監管措施
    加入時間:2012-12-18 16:30:16  當前新聞點擊率:6042

       醫療器械網訊    對于醫療器械市場的監管,除了對現有設備產品加強監督檢查,對進出口醫療設備的管理更應不斷提高力度。據悉,焦作市為了加強進口醫療器械安全監管,保障我國群眾百姓的健康安全,出入境檢驗檢疫局將對從境外進口的醫療器械采取全部申報檢驗監管措施,全方位為百姓筑健康安全屏障。

      按照《河南出入境檢驗檢局、河南省衛生廳關于加強我省進口醫療器械質量安全監管有關事項的通知》要求,各醫療機構在簽訂進口醫療器械購買合同時,訂立須經出入境檢驗檢疫部門進行檢驗的條款,所購進口醫療器械到貨后,要及時向出入境檢驗檢疫部門進行申報檢驗。經檢驗發現不合格的,由檢驗檢疫機構出具《檢驗檢疫處理通知書》,需要索賠的出具《檢驗證書》。對涉及人身安全、健康、環境保護項目不合格的,由檢驗檢疫機構責令當事人銷毀,或者退貨。此外,檢驗檢疫部門還要加強對進口醫療器械運行和使用 過程中質量安全狀況的后續監管。

      據悉,進口醫療器械是指從境外進口(包括從港澳臺地區進口以及國外捐贈)的單獨或者組合使用于人體 的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所配套使用的軟件。相信此項有力措施將對市場環境的凈化工作奠定良好的基礎。
     

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