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    安徽省出臺醫療器械不良事件處理規程,需24小時內上報
    加入時間:2012-12-19 10:50:20  當前新聞點擊率:5928

           普朗醫療器械網資訊:醫療器械、藥品不良事件時有發生,這與個體差異等有著很大關系,對于此類事件的上報交由醫療器械廠家改進也有著重要意義,如血紅蛋白儀的等,通過改良可以減少類似事件的發生,確保群眾的生命安全。但是有不少醫院存在私下“捂著”的情況。近期安徽省藥監局出臺了醫療器械、藥品不良事件處理規程,要求醫療機構須在事發24小時內及時上報……并且明確指出醫療機構發生特、重大事件,不得“捂著”,必須及時上報。

    藥品或醫療器械生產企業在發生特、重大級事件后,應當立即開展調查,在7日內完成調查報告;同時開展自查,分析事件發生的原因,必要時應當暫停生產、銷售、使用和召回相關藥械。藥械銷售企業也不例外,企業發生特、重大級事件后,應當立即告知藥械生產企業,必要時應當暫停藥械的銷售,并協助藥械生產企業采取相關控制措施。

    醫療機構在發生特、重大級事件后,應當積極救治患者,迅速開展臨床調查,分析事件發生的原因,必要時可采取暫停藥械的使用等緊急措施。值得一提的是,醫療機構發生類似事件,不得私下“捂著”,應在24小時內將初步調查情況報送藥監部門。

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