普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：高風(fēng)險(xiǎn)類醫(yī)療器械由于產(chǎn)品的特殊性對產(chǎn)品性能要求較高，對于監(jiān)管的要求也較高，為確保市場秩序有序進(jìn)行牟平區(qū)藥監(jiān)局在今年采取了一系列措施，著力優(yōu)化現(xiàn)狀和存在的問題，進(jìn)一步強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管，使得今年甚少有醫(yī)療器械安全事故發(fā)生，取得了不錯(cuò)的成效。

    加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用器械的監(jiān)管。對轄區(qū)內(nèi)各使用單位的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械種類、購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、使用等情況進(jìn)行摸底統(tǒng)計(jì)，督促完善采購、驗(yàn)收、出入庫、登記、使用操作流程，嚴(yán)防非法渠道器械流入。

    加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。采取日常監(jiān)管、隨時(shí)抽查、跟蹤檢查相結(jié)合的方式，以購進(jìn)渠道、產(chǎn)品注冊、儲(chǔ)存條件、銷售流向、購進(jìn)銷售記錄為重點(diǎn)，增加對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查頻次，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。

    加強(qiáng)從業(yè)人員業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。采取面對面培訓(xùn)、以會(huì)代訓(xùn)、組織座談等多種方式加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位從業(yè)人員的培訓(xùn)教育，提高質(zhì)量安全意識(shí)。

    全面推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)。倡導(dǎo)行業(yè)自律，開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級評定工作，建立企業(yè)信用檔案，督促企業(yè)樹立誠實(shí)守法的經(jīng)營理念，自覺規(guī)范從業(yè)人員行為，保障公眾用械安全。