連云區始終采取“三只不”措施加強藥品醫療器械不良事件監測
加入時間:2012-12-25 15:41:58 當前新聞點擊率:5754
醫療器械網訊 雖說近年來全國各地紛紛加大力度監管藥品醫療器械等“四品一械”市場,保障百姓健康安全,但仍然不乏有部分不良反應事件在擾亂市場秩序。今年來,連云港連云區始終采取“三只不”(“報告 數量只增不減,報告質量只上不下,報告內容只真不假”)有力措施加強藥品醫療器械不良事件監測,做到了數量質量齊步,百姓健康得到保障。 今年以來,連云區按照“三不”方針,找準切入點,加強對民營醫療機構的推進力度,加大新的、嚴重病例 報告監測。截止目前,連云區不良反應監測分中心已開通241家上報點,監測覆蓋率達100%;收到藥品不良反 應報告577份,器械不良反應報告120余份,超額每百萬人口上報要求;其中醫療機構的報告總數占89.4% , 新的、嚴重的不良反應報告225份,占報告總數的39%,與2011年同期相比,不良反應報告數量、質量有了明 顯的提高。其主要做法是: 一是不斷健全制度,確保藥械不良反應監測工作運轉有序。相繼制定了《連云區藥品不良反應和藥物濫 用監測工作制度》、《連云區醫療器械不良事件監測管理制度》,并與區衛生局聯合下發了《連云區醫療機 構藥品不良反應監測工作考核辦法》,進一步理順了監測體系,率先成立區級藥品不良反應監測分中心,明 確了分中心、監測站、監測點及生產、經營企業的工作職責。 二是不斷強化宣教,確保藥械不良反應報告意識落實有力。通過專題業務培訓、一對一重點培訓等形式 對監測人員開展培訓指導,先后舉辦了4期“藥械不良反應監測培訓班”,提高其業務水平,今年全區藥械不 良反應報告質量一直保持全市前列;同時充分利用食品藥品安全知識進社區活動,向群眾廣泛宣傳藥械不良 反應知識,提高群眾對不良反應的認識和安全用藥意識,教育群眾及時報告藥品不良反應情況。 三是不斷加強溝通,確保藥械不良反應上報工作及時有效。建立“每月一提醒、每季一通報、半年一反 饋、全年一總結”的工作模式,并充分利用分局“三品一械監管平臺”、手機短信和網站公示等方式,第一 時間將國家或省內發生的突發藥品不良反應信息通知到有關藥品經營企業和醫療機構,積極預防藥害事件的 重復發生,及時發揮雙向信息反饋作用。 |