醫(yī)療器械網(wǎng)訊   雖說近年來全國各地紛紛加大力度監(jiān)管藥品醫(yī)療器械等“四品一械”市場(chǎng)，保障百姓健康安全，但仍然不乏有部分不良反應(yīng)事件在擾亂市場(chǎng)秩序。今年來，連云港連云區(qū)始終采取“三只不”（“報(bào)告 數(shù)量只增不減，報(bào)告質(zhì)量只上不下，報(bào)告內(nèi)容只真不假”）有力措施加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，做到了數(shù)量質(zhì)量齊步，百姓健康得到保障。

今年以來，連云區(qū)按照“三不”方針，找準(zhǔn)切入點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推進(jìn)力度，加大新的、嚴(yán)重病例 報(bào)告監(jiān)測(cè)。截止目前，連云區(qū)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分中心已開通241家上報(bào)點(diǎn)，監(jiān)測(cè)覆蓋率達(dá)100%；收到藥品不良反 應(yīng)報(bào)告577份，器械不良反應(yīng)報(bào)告120余份，超額每百萬人口上報(bào)要求；其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告總數(shù)占89.4% ， 新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告225份，占報(bào)告總數(shù)的39%，與2011年同期相比，不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量、質(zhì)量有了明 顯的提高。其主要做法是：

　　一是不斷健全制度，確保藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作運(yùn)轉(zhuǎn)有序。相繼制定了《連云區(qū)藥品不良反應(yīng)和藥物濫 用監(jiān)測(cè)工作制度》、《連云區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度》，并與區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《連云區(qū)醫(yī)療機(jī) 構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作考核辦法》，進(jìn)一步理順了監(jiān)測(cè)體系，率先成立區(qū)級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分中心，明 確了分中心、監(jiān)測(cè)站、監(jiān)測(cè)點(diǎn)及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工作職責(zé)。

　　二是不斷強(qiáng)化宣教，確保藥械不良反應(yīng)報(bào)告意識(shí)落實(shí)有力。通過專題業(yè)務(wù)培訓(xùn)、一對(duì)一重點(diǎn)培訓(xùn)等形式 對(duì)監(jiān)測(cè)人員開展培訓(xùn)指導(dǎo)，先后舉辦了4期“藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班”，提高其業(yè)務(wù)水平，今年全區(qū)藥械不 良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量一直保持全市前列；同時(shí)充分利用食品藥品安全知識(shí)進(jìn)社區(qū)活動(dòng)，向群眾廣泛宣傳藥械不良 反應(yīng)知識(shí)，提高群眾對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和安全用藥意識(shí)，教育群眾及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)情況。

　　三是不斷加強(qiáng)溝通，確保藥械不良反應(yīng)上報(bào)工作及時(shí)有效。建立“每月一提醒、每季一通報(bào)、半年一反 饋、全年一總結(jié)”的工作模式，并充分利用分局“三品一械監(jiān)管平臺(tái)”、手機(jī)短信和網(wǎng)站公示等方式，第一 時(shí)間將國家或省內(nèi)發(fā)生的突發(fā)藥品不良反應(yīng)信息通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，積極預(yù)防藥害事件的 重復(fù)發(fā)生，及時(shí)發(fā)揮雙向信息反饋?zhàn)饔谩?br />