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江蘇省2012醫療器械監管效果突出,監測網絡穩步提升
江蘇省2012醫療器械監管效果突出,監測網絡穩步提升
加入時間:2013-01-04 10:58:19 當前新聞點擊率:5465
普朗醫療器械網資訊:最近從江蘇省藥監局處獲悉,2012年當地醫療器械不良事件監管取得不俗成績,在去年的工作中,全力貫徹落實國家局《醫療器械不良事件監測工作指南》要求,全省醫療器械監管工作會議明確提出,“醫療器械不良事件監測工作要積極主動、跨越發展、力爭有較大突破”,通過一年的努力取得了不錯的成績,如酶標儀等產品。
今年以來,省局通過印發《2012年醫療器械不良事件重點監測品種目錄》、《醫療器械不良事件監測工作推進優秀等級考核評定標準》等指導性文件,召開全省醫療器械不良事件監測工作形勢分析會等,有力推動了全省醫療器械不良事件監測工作。各市食品藥品監管局按照省局要求,著力完善組織機構、嚴格工作制度、擴大監測網絡覆蓋,通過加大宣傳培訓、加強部門協調、建立激勵機制、暢通報告渠道等,充分調動各級監測單位的工作積極性。2012年,全省醫療器械不良事件報告數快速增長,各級監測中心對報告的審核和評價扎實有效,做到了“不瞞報、不漏報、不虛報”,圓滿完成年初制定的工作計劃。
截至目前,全省各市縣(區)醫療器械不良事件監測網點已實現全覆蓋,基層注冊用戶數11327個,報告數由2011年的620份上升到14875份,增長24倍。