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    四川省藥監局做好四方面工作,加大對進口醫療器械檢查力度
    加入時間:2013-01-21 15:58:45  當前新聞點擊率:3684

         醫療器械網訊  如今我國醫療器械市場進口設備越來越多,被壟斷現象越發嚴重。因此,加大進口醫療器械檢查力度,提高進口設備檢出率具有重要的意義。去年是不平凡的一年,四川省藥監部門高度重視此項檢查工作,全年共檢驗了進口醫療器械多達444批次,其中不合格醫療器械6批,貨值達到85.7萬美元,對外索賠20.4萬美元。當然,不合格批次檢出率也是比2011年提高0.8個百分點。

       據悉,為提高進口醫療器械檢出率,四川局主要做好四個方面工作,加大對進口醫療器械檢查力度:

      一是召開四川地區進口醫療器械經營、使用單位座談會。部署進口醫療器械質量安全風險排查整治工作, 聽取企業及醫院對四川局監管工作的意見和建議。

      二是創新醫療器械檢驗監管模式。對進口醫療器械進口商、經銷商實行登記管理;加強與醫療單位的溝通 和培訓;對分銷的醫療器械采取“符合性聲明+符合性驗證+抽查檢驗+醫院驗收+延伸檢驗”的檢驗監管模式。

      三是認真對待國家質檢總局發布的醫療器械警示通報。2012年四川局共收到總局進口醫療器械警示通報5 份,全年查處不合格進口醫療器械232臺,完成整改213臺。

      四是安排專家參加國家質檢總局進口醫療器械檢驗監管工作研討會。介紹四川局在醫療器械檢驗監管方面 的經驗和做法,討論研究進口醫療器械檢驗監管工作程序,制訂進口醫療器械檢驗監管工作規范。

     

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