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    四川省藥監(jiān)局做好四方面工作,加大對進(jìn)口醫(yī)療器械檢查力度
    加入時間:2013-01-21 15:58:45  當(dāng)前新聞點擊率:3694

         醫(yī)療器械網(wǎng)訊  如今我國醫(yī)療器械市場進(jìn)口設(shè)備越來越多,被壟斷現(xiàn)象越發(fā)嚴(yán)重。因此,加大進(jìn)口醫(yī)療器械檢查力度,提高進(jìn)口設(shè)備檢出率具有重要的意義。去年是不平凡的一年,四川省藥監(jiān)部門高度重視此項檢查工作,全年共檢驗了進(jìn)口醫(yī)療器械多達(dá)444批次,其中不合格醫(yī)療器械6批,貨值達(dá)到85.7萬美元,對外索賠20.4萬美元。當(dāng)然,不合格批次檢出率也是比2011年提高0.8個百分點。

       據(jù)悉,為提高進(jìn)口醫(yī)療器械檢出率,四川局主要做好四個方面工作,加大對進(jìn)口醫(yī)療器械檢查力度:

      一是召開四川地區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位座談會。部署進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險排查整治工作, 聽取企業(yè)及醫(yī)院對四川局監(jiān)管工作的意見和建議。

      二是創(chuàng)新醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管模式。對進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)口商、經(jīng)銷商實行登記管理;加強與醫(yī)療單位的溝通 和培訓(xùn);對分銷的醫(yī)療器械采取“符合性聲明+符合性驗證+抽查檢驗+醫(yī)院驗收+延伸檢驗”的檢驗監(jiān)管模式。

      三是認(rèn)真對待國家質(zhì)檢總局發(fā)布的醫(yī)療器械警示通報。2012年四川局共收到總局進(jìn)口醫(yī)療器械警示通報5 份,全年查處不合格進(jìn)口醫(yī)療器械232臺,完成整改213臺。

      四是安排專家參加國家質(zhì)檢總局進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管工作研討會。介紹四川局在醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管方面 的經(jīng)驗和做法,討論研究進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管工作程序,制訂進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管工作規(guī)范。

     

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