醫療器械網訊   如今，我國人口老齡化趨勢不斷發展，美容行業也不甘示弱，這也都是促使義齒類醫療器械市場火速發展的重要因素。而義齒因屬于二類醫療器械而受到嚴格的監管，國家藥監局也稱今年1-4月將重拳出擊義齒市場違法違規行為，要做到打假打黑高態勢。

    為整肅義齒市場，國家藥監局已于近日下發《關于開展定制式義齒生產使用監督檢查工作的通知》，并組成督導組赴部分?。ㄊ校?，對定制式義齒產品監督檢查方案的制訂和各監管環節協作機制的建立情況進行重點督導。今年1月～4月，食品藥品監管系統也將在全國范圍內開展定制式義齒醫療器械產品生產、使用監督檢查行動，重點對生產企業的生產、醫療機構的購入和使用環節進行檢查，依法打擊定制式義齒的黑加工廠。
 
　　義齒俗稱假牙，屬于二類醫療器械，義齒生產企業需具有《醫療器械生產企業許可證》和口腔義齒《醫療器械產品注冊證書》等，使用義齒的醫療機構、口腔診所需具有《醫療機構執業許可證》。義齒市場愈發火爆，但充斥假貨、漫天要價的現象也屢見不鮮：大批義齒生產企業屬無證的黑作坊，某些無良商家用“皮鞋油涂抹假牙鋼托增亮，用回收金屬殘料做牙托”，一些無證黑診所以幾十元低價購入義齒，卻以上千元的高價售出。此類行為在近段時間以及將來都將會受到嚴格的整治。