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國家藥監局公布多批次不合格醫療器械,市民購買需謹慎
國家藥監局公布多批次不合格醫療器械,市民購買需謹慎
加入時間:2013-01-23 12:57:31 當前新聞點擊率:3038
普朗醫療器械網資訊:隨著醫改的深入進行,各地都加大了對醫療設備、藥品等設備的管理,尤其對劣質產品,近期國家藥監局公布一批不合格醫療器械,提醒廣大市民在購買時提高警惕。
這些不合格產品包括:
助聽器:在北京、上海、江蘇、浙江、廣東、陜西等六個省、市十六家生產企業和 七家經營單位的三十五批產品中,有三批產品抽驗項目不合格,主要是“輸入聲壓 級為九十分貝的輸入聲壓級頻響曲線”、“滿檔聲增益響應曲線”、“總諧波失真 ”、“助聽器的內部噪聲”等四項指標不符合標準規定。
射頻消融儀:北京、陜西、廣東等三個省、市三家生產企業和二家進口經營單位的 五臺產品中,有二臺產品被抽驗項目不合格。其“外部標記”、“使用說明書”、 “技術說明書”、“工作數據的準確性”等四項指標不符合標準規定。
醫用透明質酸鈉:上海、天津三家企業的三批產品中,有一批產品的“含量”不符 合標準規定。
跟蹤抽驗的北京、浙江、廣東等三地四家企業生產的四批人工心肺機體外循環管道 產品則全部合格。
國家食品藥品監督管理局要求有關省、市食品藥品監督管理局對本次監督抽驗中質 量不合格的產品及有關生產企業,依照規定予以查處,責令生產企業限期整改,嚴 禁不合格產品出廠。