普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：自北京爆出義齒加工丑聞后，各地都紛紛加大了對義齒生產(chǎn)經(jīng)營的管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序避免劣質(zhì)產(chǎn)品流入市場。近期從固鎮(zhèn)縣獲悉，為貫徹落實《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作的通知》，當?shù)厮幈O(jiān)局對義齒市場進行了大檢查及酶標儀等，嚴查各店鋪醫(yī)療器械資格證，醫(yī)療單位可追溯制度等，保障群眾的合法權(quán)益。

   此次檢查主要針對全縣取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目包含“口腔科”的醫(yī)療機構(gòu)。重點檢查：1、采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進；2、采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有合法醫(yī)療器械注冊證書；3、醫(yī)療機構(gòu)對采購的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗收記錄。4、醫(yī)療機構(gòu)使用定制式義齒是否建立并實施了對該產(chǎn)品可追溯性等相關(guān)制度。

   本次監(jiān)督檢查以打擊違法違規(guī)生產(chǎn)、使用定制式義齒的行為重點。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)行為將依法行政，嚴厲查處。