醫療器械網訊  隨著我國人口老齡化趨勢的不斷發展以及美容行業盛行，義齒類醫療器械市場得以迅猛發展。近日記者從銀川市藥監局了解到，為了進一步加強定制式義齒（假牙）等醫療器械監管，全力保障市民用械安全有效，市藥監局根據《國家食品藥品監督管理局辦公室關于開展定制式義齒生產使用監督檢查工作的通知》以及《寧夏食品藥品監督管理局開展定制式義齒生產使用監督檢查實施方案》要求將在1月至3月期間開展定制式義齒等醫療器械專項整治工作。

據悉，此次專項整治將從以下五個方面進行重點整治：一是健全制度，企業必須建立管理制度應包括對產品的 購進、儲存、陳列、養護、使用、追溯等環節，明確責任人和具體要求，做到制度上墻；二是嚴格購進，從進 貨渠道、索取留存資質、驗收等環節做了規范要求；三是分類儲存，儲存陳列醫療器械要按照分類擺放，實行 色標管理；四是規范使用，使用定制式義齒器械必須建立真實完整的使用記錄，將義齒生產企業出具的產品質 量保證卡交付患者；五是完善追溯，建立使用檔案，包括義齒生產企業的定制單、印有批號的定制式義齒產品 標簽或說明書等，以保證產品的可追溯性。