普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近幾年我國醫(yī)療器械行業(yè)有了飛速發(fā)展，不少地區(qū)都取得突破性進(jìn)展。最近從江西省藥監(jiān)局處獲悉，目前當(dāng)?shù)匾呀?jīng)出臺(tái)了一系列管理措施，加緊醫(yī)療器械監(jiān)管保障群眾的利益。據(jù)悉今年的管理工作主要從高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品做到實(shí)時(shí)監(jiān)管、質(zhì)量可追溯，試索醫(yī)療器械現(xiàn)代物流管理等環(huán)節(jié)入手，尤其農(nóng)藥殘留快速檢測(cè)儀、酶標(biāo)儀等領(lǐng)域。開展第三方存儲(chǔ)、物流試點(diǎn)工作，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展，力爭(zhēng)今年的醫(yī)療器械市場(chǎng)再翻一番。

據(jù)了解，我省將加強(qiáng)產(chǎn)品注冊(cè)管理，嚴(yán)格產(chǎn)品注冊(cè)工作各項(xiàng)規(guī)定，嚴(yán)把審查程序關(guān)、分類界定關(guān)、注冊(cè)檢測(cè)關(guān)、資料審查關(guān)、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)、審批時(shí)限關(guān)，從源頭上保障醫(yī)療器械的安全有效。加強(qiáng)上市后產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作，抓好各環(huán)節(jié)不良事件的監(jiān)測(cè)工作，提高重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)和報(bào)表質(zhì)量，發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用。