普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著新年后工作的逐漸開展，各地都陸續(xù)了醫(yī)療器械的相關管理措施，最近從江省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲得消息稱，為整頓醫(yī)療器械市場秩序，確保醫(yī)療器械安全有效，龍游局采取“四防一強化”的方式加強對醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督與管理，擬從多方面入手徹底整治當?shù)?a href="http://www.gevinwu-toro.com">醫(yī)療設備市場。

一是防超范圍經(jīng)營。仔細核對企業(yè)證照與經(jīng)營產(chǎn)品目錄，要求企業(yè)在核定的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動，根據(jù)經(jīng)營實際，按規(guī)定程序辦理相關的變更手續(xù)，杜絕超范圍經(jīng)營行為。

二是防非法購銷渠道。檢查企業(yè)供貨方和購進方資質(zhì)材料、往來臺賬、庫存情況及相關產(chǎn)品票據(jù)（隨貨通行單）等，要求企業(yè)做好供貨方和購進方的資質(zhì)審核和備案工作。

三是防降低經(jīng)營條件。到企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫現(xiàn)場，檢查設施設備運行情況，核對是否保持申報時的條件，確保企業(yè)不發(fā)生擅自變更的行為。

四是防基礎臺賬不健全。查看企業(yè)購銷存臺賬內(nèi)容，明確企業(yè)應對所銷產(chǎn)品的品種、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、購進單位、銷往單位、產(chǎn)品注冊證號等詳細信息進行登記，便于追溯及質(zhì)量跟蹤，確保質(zhì)量安全。

五是強化長效管理。建立健全企業(yè)監(jiān)管檔案，對現(xiàn)場檢查情況詳細記錄并存檔。宣貫醫(yī)療器械法律法規(guī)，指導企業(yè)圍繞質(zhì)量管理制度進行質(zhì)量管理，開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作等，引導企業(yè)良性經(jīng)營。