醫(yī)療器械網(wǎng)訊    隨著百姓健康意識(shí)的不斷加強(qiáng)，對藥品及醫(yī)療器械等產(chǎn)品的要求越來越高，因此有關(guān)部門對涉藥涉械企業(yè)的監(jiān)管力度也在不斷的加大。據(jù)悉，漳州市為全面提高“三品一械”質(zhì)量管理水平，全面實(shí)行“約談制度”對新申辦的醫(yī)療器械等企業(yè)提前打預(yù)防針。    

　　據(jù)了解，漳州市為進(jìn)一步提高藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平，監(jiān)管部門積極推行行政指導(dǎo)，以企業(yè)負(fù)責(zé)人、駐店藥師等為約談對象，實(shí)施企業(yè)約談制度。針對新申辦的企業(yè)，事先打好“預(yù)防針”，告知其應(yīng)遵守的相關(guān)法律法規(guī)，提升質(zhì)量安全意識(shí)；同生產(chǎn)經(jīng)營困難的企業(yè)約談，提供相關(guān)政策法規(guī)咨詢及 技術(shù)指導(dǎo)，引導(dǎo)其作出正確的決策和選擇，共渡難關(guān)；同存在輕微違法違規(guī)行為且沒有造成危害后果的企業(yè)約談，逐條逐項(xiàng)指出其存在的問題，要求全面整改，引導(dǎo)企業(yè)樹立合法經(jīng)營的理念。同時(shí)，向企業(yè)征求對監(jiān)管部門的意見或建議等。

　　直屬分局負(fù)責(zé)人說，約談制度將監(jiān)督管理與服務(wù)企業(yè)相結(jié)合，架起了監(jiān)管部門與監(jiān)管相對人的“連心橋” ，切實(shí)起到預(yù)防在先、約束在前的作用。分局成立以來，針對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的駐店藥師不在崗、《藥品經(jīng)營 許可證》即將到期未及時(shí)提出換證申請等問題，相繼約談了20多家藥店的相關(guān)負(fù)責(zé)人，增進(jìn)雙方的理解與互信 ，營造和諧監(jiān)管的氛圍。