醫(yī)療器械網(wǎng)訊  在人口老齡化不斷發(fā)展以及美容行業(yè)盛行的情況下，如今義齒類醫(yī)療器械產(chǎn)品逐漸普及開 來。由于百姓對定制式義齒等產(chǎn)品要求越發(fā)增高，近期蓬溪縣藥監(jiān)局組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥品協(xié)管站在全縣范圍內(nèi)組織開展專項檢查活動，聯(lián)手開拔醫(yī)療器械市場“壞牙”。

 

　　據(jù)悉，此次重點檢查對象是義齒生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和個人，重點檢查環(huán)節(jié)為采購和使用的定制式義齒 產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進，采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械 產(chǎn)品注冊書；醫(yī)療機構(gòu)對采購的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗收記錄。

 

　　此次監(jiān)督檢查出動執(zhí)法人員12人次，出動執(zhí)法車輛4臺次，監(jiān)督檢查使用單位8家。經(jīng)監(jiān)督檢查，我縣轄區(qū) 內(nèi)未發(fā)現(xiàn)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)。針對檢查時發(fā)現(xiàn)的部分醫(yī)療機構(gòu)存在索取的供貨方資質(zhì)不全、沒有定制式義齒 購進驗收記錄等不規(guī)范行為，執(zhí)法人員當場進行了指導教育，增強了使用單位質(zhì)量意識、責任意識，并對存在 的問題提出了整改要求，建立了使用單位監(jiān)督檔案，有效規(guī)范了定制式義齒使用秩序。