普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：自從河南“高老太”膏藥事件曝光后，各地藥監(jiān)局都加大了對(duì)敷貼類醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。嚴(yán)禁在生產(chǎn)這類醫(yī)療器械時(shí)擅自添加其他成分及過分夸大產(chǎn)品功效，對(duì)此鹿邑縣藥監(jiān)局高度重視，立即召開了相關(guān)會(huì)議，在全縣范圍內(nèi)開展緊急檢查行動(dòng)，確保民眾在使用醫(yī)療器械時(shí)安全。在本次行動(dòng)中還檢查了體外診斷試劑等產(chǎn)品，保障市場(chǎng)安全。

此次專項(xiàng)檢查體現(xiàn)“三突出”，一突出對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。主要檢查在銷產(chǎn)品的合法性，以及所有產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)記錄、產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品的注冊(cè)證、產(chǎn)品的合格證明，產(chǎn)品的可追溯記錄等。對(duì)查出的違法問題依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，對(duì)違法產(chǎn)品的來源要一追到底。二突出開展醫(yī)療器械生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治，以學(xué)校周邊地?cái)偂⒕C合市場(chǎng)、超市、小商品市場(chǎng)等場(chǎng)所為清理重點(diǎn)，對(duì)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》銷售該類產(chǎn)品的一律下架，不得銷售，堅(jiān)決取締。三突出使用單位檢查。將全縣38家縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)，明確醫(yī)療器械使用單位院長(zhǎng)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的第一責(zé)任人，并配備了專職人員2名，負(fù)責(zé)收集、分析、上報(bào)和反饋醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息，為做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處理，對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品及時(shí)采取有效控制奠定了基礎(chǔ)。