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鹿邑縣開展敷貼類醫療器械專項檢查,保障民眾用械安全
鹿邑縣開展敷貼類醫療器械專項檢查,保障民眾用械安全
加入時間:2013-03-27 10:12:09 當前新聞點擊率:2804
普朗醫療器械網資訊:自從河南“高老太”膏藥事件曝光后,各地藥監局都加大了對敷貼類醫療器械的監管力度。嚴禁在生產這類醫療器械時擅自添加其他成分及過分夸大產品功效,對此鹿邑縣藥監局高度重視,立即召開了相關會議,在全縣范圍內開展緊急檢查行動,確保民眾在使用醫療器械時安全。在本次行動中還檢查了體外診斷試劑等產品,保障市場安全。
此次專項檢查體現“三突出”,一突出對醫療器械經營使用單位進行監督檢查。主要檢查在銷產品的合法性,以及所有產品購進記錄、產品的生產企業許可證、產品的注冊證、產品的合格證明,產品的可追溯記錄等。對查出的違法問題依照《醫療器械監督管理條例》和有關法律法規進行處理,對違法產品的來源要一追到底。二突出開展醫療器械生產流通領域集中整治,以學校周邊地攤、綜合市場、超市、小商品市場等場所為清理重點,對未取得《醫療器械經營許可證》銷售該類產品的一律下架,不得銷售,堅決取締。三突出使用單位檢查。將全縣38家縣級醫療機構納入醫療器械不良事件監測網點,明確醫療器械使用單位院長是醫療器械不良事件監測的第一責任人,并配備了專職人員2名,負責收集、分析、上報和反饋醫療器械不良反應信息,為做到早發現、早報告、早處理,對存在安全隱患的產品及時采取有效控制奠定了基礎。