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    陜西省開展敷貼類醫療器械專項檢查工作,徹整不規范經營
    加入時間:2013-04-02 11:15:18  當前新聞點擊率:2927

    普朗醫療器械網資訊:近期從陜西省藥監局處獲悉,為規范當地敷貼類醫療器械的管理,在本周對全縣所有藥品生產經營企業和鄉鎮以上醫療機構負責人進行培訓,并對藥品不良反應、醫療器械不良事件上報、從藥人員健康體檢等工作作了具體的要求和安排。在近期將對一類醫療器械產品開展專項檢查工作,同時體外診斷試劑等均在檢查范圍內。

    此次檢查重點一是醫療器械(藥品)經營單位、醫院相關科室中銷售(使用)的貼敷類產品是否有《醫療器械注冊證》等相關資質證明材料。二是產品進貨渠道是否合法、購銷(使用)記錄是否齊全。三是說明書、標簽和包裝標識是否與經注冊審查的說明書內容一致。四是是否有增加適用范圍或適應癥等。五是標識為醫療器械的產品是否具有明顯的添加藥物的現象,對公布不合格的貼敷類醫療器械產品立即下架封存、停止銷售使用。

    在清理中,該局將有針對性地對可疑產品進行抽樣,發現媒體發布第一類貼敷產品違法廣告的,將移交工商部門處理;對發現的違法違規行為將依法嚴厲查處,從而規范貼敷類醫療器械市場秩序。

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