醫(yī)療器械網(wǎng)訊  人民百姓的生活離不開食藥品以及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品，加強(qiáng)此類產(chǎn)品的監(jiān)管也是相關(guān)部門的工作重點(diǎn)所在。記者昨日從大連市藥監(jiān)管理會議上了解到，今年2013年大連市將不斷強(qiáng)化“三品一械”監(jiān)管，將日常與專項(xiàng)有力的結(jié)合并落實(shí)相關(guān)責(zé)任，對行政許可審批嚴(yán)格管理，全力建設(shè)藥械監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，以不斷加強(qiáng)市 場秩序規(guī)范。

 

　　記者獲悉，大連市將全力推進(jìn)2010年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）和新修訂實(shí)施的《藥品經(jīng)營質(zhì)量 管理規(guī)范》（GSP）的宣傳培訓(xùn)及監(jiān)督實(shí)施，全市8家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)年內(nèi)均要通過2010年版GMP認(rèn)證，同時(shí)鼓 勵規(guī)模較大的藥品經(jīng)營企業(yè)率先達(dá)到新的質(zhì)量管理要求，推動全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、轉(zhuǎn)型升級。

 

　　今年，大連市將嚴(yán)格實(shí)施基本藥物全過程質(zhì)量監(jiān)管，地產(chǎn)中標(biāo)品種抽驗(yàn)覆蓋率100%，所有基本藥物均納入 藥品流通電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)；2013年2月底以前，省增補(bǔ)品種必須經(jīng)過電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。同時(shí)，將在藥 品批發(fā)企業(yè)推行溫濕度電子化監(jiān)控，強(qiáng)化購銷渠道與票據(jù)管理，嚴(yán)厲打擊“掛靠”、“走票”等違法違規(guī)行為 ；推進(jìn)城鄉(xiāng)結(jié)合部及農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)；在無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格實(shí)施《醫(yī)療 器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，加大高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查力度和監(jiān)督抽驗(yàn)力度。

 

　　記者了解到，大連市將繼續(xù)開展餐飲服務(wù)食品安全示范創(chuàng)建和持證餐飲服務(wù)單位監(jiān)督量化分級管理動態(tài)等 級評定工作；推行保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度和信用體系建設(shè)；加大餐飲、保健食品、化妝品 高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品監(jiān)督抽檢。建立完善小餐飲整規(guī)、高校飲食檔口、旅游景點(diǎn)大排檔和中央廚房等餐飲服務(wù)監(jiān)管制 度；全力做好“十二運(yùn)”等重大活動食品藥品安全保障。

 

　　今年，大連市食品藥品監(jiān)管部門將繼續(xù)深入開展非法渠道購銷藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑、利用互聯(lián)網(wǎng)非 法銷售藥品和學(xué)校供餐單位、旅游景區(qū)、建筑工地食堂、餐飲具及假冒保健食品、部分美白祛斑化妝品等重點(diǎn) 部位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種的專項(xiàng)整治；完善與公安機(jī)關(guān)、知名企業(yè)協(xié)作打假機(jī)制，落實(shí)假劣食品藥品源頭追 溯制，完善對媒體曝光的問題品種快速反應(yīng)監(jiān)管機(jī)制，加大隨機(jī)抽驗(yàn)和案件內(nèi)部通報(bào)力度，落實(shí)行政執(zhí)法與刑 事司法的銜接規(guī)定，嚴(yán)格落實(shí)涉嫌構(gòu)成犯罪案件的移送制度，嚴(yán)厲打擊制售假劣食品藥品行為。