大連將全力建設藥品醫療器械監管網絡,加強市場秩序規范
加入時間:2013-04-02 14:18:00 當前新聞點擊率:2799
醫療器械網訊 人民百姓的生活離不開食藥品以及醫療設備等產品,加強此類產品的監管也是相關部門的工作重點所在。記者昨日從大連市藥監管理會議上了解到,今年2013年大連市將不斷強化“三品一械”監管,將日常與專項有力的結合并落實相關責任,對行政許可審批嚴格管理,全力建設藥械監管網絡,以不斷加強市 場秩序規范。
記者獲悉,大連市將全力推進2010年版《藥品生產質量管理規范》(GMP)和新修訂實施的《藥品經營質量 管理規范》(GSP)的宣傳培訓及監督實施,全市8家無菌藥品生產企業年內均要通過2010年版GMP認證,同時鼓 勵規模較大的藥品經營企業率先達到新的質量管理要求,推動全市藥品生產經營企業結構調整、轉型升級。
今年,大連市將嚴格實施基本藥物全過程質量監管,地產中標品種抽驗覆蓋率100%,所有基本藥物均納入 藥品流通電子監管網絡系統;2013年2月底以前,省增補品種必須經過電子監管網實現數據上傳。同時,將在藥 品批發企業推行溫濕度電子化監控,強化購銷渠道與票據管理,嚴厲打擊“掛靠”、“走票”等違法違規行為 ;推進城鄉結合部及農村地區醫療機構“規范藥房”建設;在無菌和植入性醫療器械生產企業嚴格實施《醫療 器械生產質量管理規范(試行)》,加大高風險醫療器械生產企業飛行檢查力度和監督抽驗力度。
記者了解到,大連市將繼續開展餐飲服務食品安全示范創建和持證餐飲服務單位監督量化分級管理動態等 級評定工作;推行保健食品、化妝品生產企業質量受權人制度和信用體系建設;加大餐飲、保健食品、化妝品 高風險類產品監督抽檢。建立完善小餐飲整規、高校飲食檔口、旅游景點大排檔和中央廚房等餐飲服務監管制 度;全力做好“十二運”等重大活動食品藥品安全保障。
今年,大連市食品藥品監管部門將繼續深入開展非法渠道購銷藥品、含麻黃堿類復方制劑、利用互聯網非 法銷售藥品和學校供餐單位、旅游景區、建筑工地食堂、餐飲具及假冒保健食品、部分美白祛斑化妝品等重點 部位、關鍵環節、重點品種的專項整治;完善與公安機關、知名企業協作打假機制,落實假劣食品藥品源頭追 溯制,完善對媒體曝光的問題品種快速反應監管機制,加大隨機抽驗和案件內部通報力度,落實行政執法與刑 事司法的銜接規定,嚴格落實涉嫌構成犯罪案件的移送制度,嚴厲打擊制售假劣食品藥品行為。
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